Problemas o necesidades que resuelve

Las vacunas combinadas para bovinos destinadas a prevenir enfermedades respiratorias, reproductivas y de diarreas neonatales son vacunas polivalentes que poseen agentes virales y bacterianos en su formulación. El INTA ha desarrollado y validado estadísticamente el Modelo Cobayo INTA para el control de potencia de dichas vacunas respecto a sus valencias virales que incluyen IBR, virus de la diarrea viral bovina, parainfluenza tipo 3, virus respiratorio sincicial bovino, rotavirus y coronavirus.
El modelo cobayo permite obtener la potencia de las vacunas en reemplazo de las pruebas a campo en bovinos que son altamente costosas. El modelo y sus técnicas serológicas asociadas, ha sido transferido al Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) para el control oficial de las vacunas de IBR y rotavirus (resol 598.12) y se espera continuar la transferencia para las otras valencias virales. El servicio que brinda el INTA es la venta de kits de ELISA, inmunización de cobayos y/o bovinos con vacunas a evaluar, serología para cada virus para ambas especies para todos los virus mencionados. Materiales de referencia como vacunas y sueros positivos, cursos de capacitación generales y a medida de los clientes.

Estado de Avance de la Tecnología

El modelo “Cobayo INTA” fue adoptado oficialmente como control de potencia de vacunas bovinas no vesiculares a partir de la resolución 598/2012 del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca de la Nación publicado en el Boletín Oficial el 4 de diciembre de 2012 que establece que las vacunas que no cumplan con los niveles mínimos de respuesta inmunitaria no podrán liberarse al mercado, lo que permite a las empresas mejorar sus procesos de elaboración y al país optimizar sus campañas de control y la calidad de sus herramientas sanitarias.
Esta metodología para el IBR fue aceptada por unanimidad como guía de recomendaciones del Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (Camevet) que depende de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) y está compuesto por alrededor de 30 países de América para facilitar la armonización de normas, registros y controles de medicamentos veterinarios entre los países miembros.

Necesidad de socio estratégico para finalizar el desarrollo

Instituciones académicas, científicas, tecnológicas, empresas que puedan colaborar para completar el desarrollo y validación del modelo para la valencia BRSV, superando instancias tecnológicas, de normas regulatorias, de escalado de la producción, entre otros.

Certificaciones

Resolución Sanitaria
Guías de Camevet
Libro del modelo

Mercado Potencial Vacunas

Impacto internacional. Es importante que se controle la calidad de las vacunas que ingresen al mercado argentino, de modo de garantizar no solo contar con productos a precios competitivos sino también la calidad de los mismos.