Presidencia de la Nación

Disposición 727 / 2013

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Disposición 2303 / 2014

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 23-Abr-2014 Descripción
SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS

ESTABLECESE QUE EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE DISTRIBUCION, DISPENSACION Y APLICACION DE PRODUCTOS MEDICOS REGISTRADOS ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 1º Y SIGUIENTES DE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD Nº 2175/2013, RESULTARA DE APLICACION, EN UNA PRIMERA ETAPA, A LOS SIGUIENTES PRODUCTOS MEDICOS IMPLANTABLES: A) CARDIODESFIBRILADORES/CARDIOVERSORES; B) ESTINNULADORES ELECTRICOS PARA LA AUDICION EN LA COCLEA; C) LENTES INTRAOCULARES; D) MARCAPASOS CARDIACOS; E) PROTESIS DE MAMA INTERNAS; F) ENDOPROTESIS (STENT) VASCULARES CORONARIOS; G) PROTESIS DE CADERA; Y H) PROTESIS DE COLUMNA.

Normativa / Número Disposición 6013 / 2014

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 27-Ago-2014 Descripción
PRODUCTOS MEDICOS - LATEX DE CAUCHO NATURAL

ESTABLECESE QUE LOS PRODUCTOS MEDICOS QUE CONTIENEN LATEX DE CAUCHO NATURAL EN SU COMPOSICION DEBERAN INDICARLO EN EL ROTULO.

Normativa / Número Disposición 5706 / 2017

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 02-Jun-2017 Descripción
SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE PRODUCTOS MEDICOS

LAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV, Y LAS SOLICITUDES DE MODIFICACION DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV NO CONTEMPLADAS EN LA PRESENTE NORMA, SE REGIRAN SEGUN LO ESTABLECIDO POR DISPOSICION ANMAT N° 727/13. DEROGASE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 727/13.

Normativa / Número Disposición 9688 / 2019

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 03-Dic-2019 Descripción
PRODUCTOS MEDICOS- SOLICITUDES

LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: A) INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. B) MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV NACIONALES E IMPORTADOS. C) REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. D) TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS. E) CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, NACIONALES E IMPORTADOS DESCRIPTAS

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