Disposición 1846 / 2008
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
| Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
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Normativa / Número
Disposición 2839 / 2008
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 22-Mayo-2008 |
Descripción
DISPOSICION 1846/08 - FORMA DE PAGOESTABLECESE QUE A LOS FINES DE HACER EFECTIVO EL ARANCEL FIJADO POR LA DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 1846/08, LOS LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE ASI LO SOLICITEN PODRAN ACOGERSE A LA SIGUIENTE FORMA DE PAGO: EL PRIMER PAGO DEBERA EFECTUARSE AL MOMENTO DE LA NOTIFICACION DE LA DISPOSICION AUTORIZANTE DE LA COMERCIALIZACION Y LOS RESTANTES PAGOS SE EFECTUARAN A LOS TREINTA (30) Y SESENTA (60) DIAS CORRIDOS, CONTADOS A PARTIR DE LA REFERIDA NOTIFICACION EN LOS PORCENTAJES DE 25%, 25% Y 50%, RESPECTIVAMENTE.
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Normativa / Número
Disposición 5743 / 2009
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 09-Mar-2010 |
Descripción
VERIFICACION TECNICA DE INFORMACION - REQUISITOSLA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA PARA ELABORAR Y/O DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA MEDIANTE LA VERIFICACION TECNICA DE DICHA INFORMACION, DEBIENDO CUMPLIMENTARSE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2819/2004 O LA QUE EN EL FUTURO LA REEMPLACE Y LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA, FARMACOPEA BRASILEÑA Y/U OTRA FARMACOPEA INTERNACIONALMENTE RECONOCIDA. MODIFICASE EL ARTICULO 5º DEL MODELO DE DISPOSICION AUTORIZANTE DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO, APROBADO POR DISPOSICION ANMAT Nº 5755/96. DEJENSE SIN EFECTO LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 6897/2000, 3595/2004, 1846/2008 Y 2839/2008.
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