Disposición 101 / 2013

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

04-01-2013

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 705 / 2005 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Feb-2005	Descripción VACUNAS - REQUISITOS INSCRIPCION REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION DE VACUNAS. PRESENTACION DE LA DOCUMENTACION TECNICA. ESTABLECIMIENTOS ELABORADORES. INFORMACION PRECLINICACLINICA. FORMULARIOS.
Normativa / Número Disposición 5054 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Oct-2009	Descripción DROGUERIAS - REQUISITOS Y CONDICIONES ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y CONDICIONES QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LAS DROGUERIAS A LOS FINES DE COMERCIALIZAR MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES MEDICINALES FUERA DE LA JURISDICCION EN QUE SE ENCUENTRAN HABILITADAS.
Normativa / Número Disposición 5312 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 19-Oct-2009	Descripción PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS EN PAISES EXTRANJEROS - ARANCELES DE INSPECCION ESTABLECENSE LOS ARANCELES DE INSPECCION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION A PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS.
Normativa / Número Disposición 5743 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Mar-2010	Descripción VERIFICACION TECNICA DE INFORMACION - REQUISITOS LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA PARA ELABORAR Y/O DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA MEDIANTE LA VERIFICACION TECNICA DE DICHA INFORMACION, DEBIENDO CUMPLIMENTARSE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2819/2004 O LA QUE EN EL FUTURO LA REEMPLACE Y LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA, FARMACOPEA BRASILEÑA Y/U OTRA FARMACOPEA INTERNACIONALMENTE RECONOCIDA. MODIFICASE EL ARTICULO 5º DEL MODELO DE DISPOSICION AUTORIZANTE DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO, APROBADO POR DISPOSICION ANMAT Nº 5755/96. DEJENSE SIN EFECTO LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 6897/2000, 3595/2004, 1846/2008 Y 2839/2008.
Normativa / Número Disposición 2415 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 11-Abr-2011	Descripción NUEVOS ARANCELES - APROBACION APRUEBANSE LOS NUEVOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LOS TRAMITES EFECTUADOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. ABROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 2212/02, 7307/02, 175/05, 3334/05, 1356/07, 2773/07, 1848/08, 1849/08, 1850/08, 1861/08.
Normativa / Número Disposición 7075 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Oct-2011	Descripción REQUISITOS Y EXIGENCIAS ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y EXIGENCIAS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO.
Normativa / Número Disposición 7729 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Nov-2011	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO CUYA COMPOSICION CUALICUANTITATIVA, INDICACION TERAPEUTICA Y VIA DE ADMINISTRACION PROPUESTAS, TIENEN ANTECEDENTES EN OTRAS ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO AUTORIZADAS Y REGISTRADAS ANTE ESTA ADMINISTRACION U OTRA AUTORIDAD SANITARIA REGULADORA (MEDICAMENTO BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR), DE LAS QUE EXISTA EVIDENCIA DE COMERCIALIZACION EFECTIVA Y SUFICIENTE CARACTERIZACION DE SU PERFIL RIESGO-BENEFICIO. EN ESE SENTIDO, LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DE ORIGEN BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR DEBE ENCONTRARSE AUTORIZADA Y COMERCIALIZADA AMPLIAMENTE EN OTRO PAIS O GRUPO DE PAISES CUYAS FUNCIONES REGULATORIAS, FISCALIZADORAS Y MARCO NORMATIVO RESULTEN ACORDES A NUESTRA LEGISLACION.
Normativa / Número Disposición 578 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 01-Feb-2012	Descripción NUEVOS ARANCELES - APROBACION APRUEBANSE LOS NUEVOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LOS TRAMITES EFECTUADOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA.
Normativa / Número Disposición 692 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Feb-2012	Descripción PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION PARA LOS PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO ESTABLECESE EL PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION PARA LOS PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO.
Normativa / Número Disposición 4622 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Ago-2012	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS. CREASE LA COMISION DE ASIGNACION Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS QUE DEBAN SER INSCRIPTOS BAJO CONDICIONES ESPECIALES.

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