Vacuna contra el Virus de la Fiebre Aftosa basada en Cápsides Vacías Recombinantes

Grupo de trabajo

INCUINTA y el Instituto de Virología – CICVyA, INTA

Sobre la tecnología

Especialistas de INCUINTA desarrollan una vacuna segura cuya producción no requiere de la infraestructura con altos niveles de bioseguridad que se utilizan en las vacunas disponibles hasta el momento. Su fórmula basada en cápsides vacías recombinantes (o VLPs, del inglés Virus-Like Particles) hace que no sean necesarios procesos exhaustivos de purificación para eliminar proteínas no estructurales del virus y permite fácilmente discriminar animales infectados de vacunados (DIVA).

Problemas o necesidades que resuelve

La demanda creciente de alimentos de origen animal y el consecuente aumento en la población de ganado son factores que contribuyen a la adopción de políticas de vacunación sistemática. En particular la Fiebre Aftosa (FA), una enfermedad viral contagiosa que afecta al ganado bovino, ovino, caprino, porcino y a otros animales de pezuña hendida, tiene un gran impacto económico debido las restricciones que genera en la comercialización de productos agropecuarios y a las pérdidas productivas que causa. En el mundo se dedican muchos recursos para su prevención y combate debido al impacto económico que afecta a los países con actividad ganadera.

●La Fiebre Aftosa es la primera barrera en la comercialización internacional de productos agropecuarios.
●Los brotes de la enfermedad tienen un gran impacto económico y social a nivel global.
●Se estima que en las regiones endémicas las pérdidas anuales asociadas a esta enfermedad son de entre 8,4 y 27,3 billones de dólares.
●Para prevenir esta enfermedad existen vacunas efectivas pero que emplean material infectivo en el proceso de producción.
●Muchos países deciden no tener plantas productivas de la vacuna dentro de sus territorios o prohíben trabajar con cepas diferentes a las de circulación regional, restringiendo la producción al mercado local.

Propuesta

Esta vacuna no utiliza un virus infectivo en ninguna de las etapas de producción, la fabricación de nuestra vacuna no está sujeta a las limitaciones nacionales e internacionales de manejo de cepas virales, por lo que ofrece gran potencial para diversificar los portfolios vacunales, alcanzar nuevos mercados, expandir los bancos de antígeno, potenciar la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias en el país y agilizar el desarrollo de vacunas contra cepas virales emergentes. La metodología actual que empleamos para producir nuestra vacuna recombinante se basa en el crecimiento en un biorreactor de las células de mamífero CHOBRI TM (marca registrada del National Reserach Council of Canada -NRCC-, NRC 12671) que contienen la información para producir de manera inducible VLPs del virus de la fiebre aftosa. La estrategia de optimización de la producción inducible de VLPs que desarrollamos ha sido patentada por el INTA en conjunto con el NRCC (Patente N° WO 2022/094730 A1). Los biorreactores que utilizamos son los mismos que se usan en la producción de vacunas anti-aftosa para replicar a las partículas virales infectivas en células de mamífero BHK-21. Luego de que las células alcanzan una masa crítica de crecimiento, se induce la expresión de las VLPs utilizando cumato, un compuesto químico que no es tóxico y es ampliamente accesible. Después del período de inducción, se colectan las células y se lisan, y posteriormente se somete al lisado celular a procesos de purificación.

Ventajas

●Desarrollamos una vacuna innovadora basada en cápsides vacías recombinantes.
●Primera vacuna contra la fiebre aftosa en células de mamífero en no utilizar material infectivo en ninguna etapa del proceso productivo.
●Es una vacuna segura y eficaz, con alta respuesta inmune en ganado vacuno y porcino.
●Nuestra vacuna NO requiere de una PLANTA DE PRODUCCION DE ALTA SEGURIDAD.
●Se puede producir en instalaciones convencionales utilizando los mismos equipos y tecnologías que los ya empleados en la fabricación de cualquier vacuna que utilice células de mamíferos en su proceso productivo.
●Este desarrollo cuenta con el respaldo científico-tecnológico del INTA y del National Research Council of Canada (NRCC).

Posición en cuanto a la Propiedad Intelectual

Título: “Construcción de ADN para la Producción Decápsides Vacías del Virus de la Fiebre Aftosa. En Células de Mamífero en forma estable, Procedimientos, Usos y Composiciones”
Se han presentado solicitudes de patente de invención en Argentina, y vía PCT: EEUU, Canadá, Brasil, Argelia, Emiratos Árabes; Jordania, Thailandia y Vietnam.
Titulares: INTA [Argentina] - NRC [Canadá]. Inventores: Ana Clara Mignaqui; Andrés Wigdorovitz e Yves Durocher.

Certificación

Todo el desarrollo se ha realizado cumpliendo normas de Buenas Prácticas de Laboratorio.

Estado de la Tecnología

Actualmente nos encontramos en un TLR 5. Prototipo en ámbito de laboratorio.
Búsqueda de un socio adoptante que esté interesado en expandir su portfolio de productos para la salud animal y posea la capacidad para realizar el escalado, registro y validación de la primera vacuna contra la fiebre aftosa basada en VLPs (virus-like particles), con el objetivo de producir y comercializar a nivel global nuestra vacuna innovadora.

Mercado Potencial

Producir localmente vacunas para exportar grandes mercados altamente regulados donde la Fiebre Aftosa es endémica (Asia, Medio Oriente y Norte de África). Además, facilitaría la ampliación del porfolio de antígenos vacunales para Bancos de Antígeno mejorando la velocidad de respuesta ante eventuales brotes y la necesidad de producir vacunas de emergencia.

Palabras clave

Contacto

WIGDOROVITZ ANDRES
[email protected]
INTA Castelar
GERENCIA DE GESTIÓN DE LA INNOVACIÓN
[email protected]
Dirección Nacional Asistente de Vinculación Tecnológica
Buenos Aires - Argentina

Presidencia de la Nación