Nuevas medidas relacionadas con la venta de especialidades medicinales en Argentina
La Disposición 3228/2024 ya se encuentra vigente y publicada en el Boletín Oficial.
ANMAT informa que se emitió la Disposición 3228/2024, la cual establece medidas relacionadas con la condición de venta de especialidades medicinales en Argentina.
En el marco de esta disposición, se ha definido un proceso de revisión de los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de ANMAT. Esta revisión se llevará a cabo conforme a los lineamientos establecidos en la Resolución M.S. N° 284/24 y la Disposición ANMAT N° 3686/11.
La revisión se realizará por Grupos Terapéuticos según la Clasificación ATC (Anatómica, Terapéutica, Química), conforme a los estándares internacionales reconocidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Para más información, accedé al texto completo de la Disposición.