Información sobre bolsas de sangre
Esta ANMAT, ante la circulación información relativa a posible faltante de provisión de bolsas de sangre, aclara la situación particular de este tipo de productos.
Ante la circulación de información relativa a posible faltante en la provisión de bolsas de sangre, esta Administración Nacional comunica a la población que no ha recibido notificación sobre posibles faltantes del producto mencionado.
Las empresas con productos registrados y autorizados para su comercialización acorde a la normativa vigente, ante la consulta y monitoreo de esta ANMAT, han manifestado que se encuentran en condiciones de abastecer el mercado argentino.
Asimismo, en caso de surgir una solicitud de intervención por parte del Ministerio de Salud de la Nación, ante una posible situación de emergencia sanitaria relativo mencionado producto, esta Administración Nacional evaluará las acciones necesarias que deban llevarse a cabo para asegurar el normal abastecimiento del mismo.
A partir de la Disposición 7890/2019 los productos Bolsas de Sangre con solución son considerados Productos Combinados cuyo modo de acción principal corresponde a Especialidad Medicinal y deben cumplimentar los siguientes requisitos:
- Habilitación del Laboratorio del Control de Calidad
- Registro del producto como producto combinado
- Verificación de primer lote
- Alta en Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) como producto autorizado para su comercialización.