ANMAT informa que, mediante el Control de Mercado de rutina, se ha detectado la distribución de un producto médico falsificado - sutura Arthrex - identificado como "2mm, REF AR-7237 FiberTape® Braided Polyblend suture, blue. 54” (137.2 cm) LOT 208853. STERILE EO. Arthrex"

Cabe aclarar que el producto se encuentra actualmente registrado bajo la titularidad de la firma CROSMED SA, bajo el PM N° 1552-176. Sin embargo, el lote “LOT 208853” no fue importado por la empresa habilitada en la República Argentina para su comercialización y se han detectado diferencias significativas a simple vista entre la unidad original y la falsificada.

Es importante recordar que las suturas son productos médicos estériles utilizados en la práctica quirúrgica que han sido clasificados oportunamente como productos médicos de clase de riesgo III (siendo I la de menos riesgo y la IV la de mayor riesgo). Deben ser fabricados con materiales aptos y mantenerse estériles para su uso. El uso de un producto contaminado puede provocar infecciones post quirúrgicas obstaculizando la recuperación y complicando el tratamiento en general.

Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, que en caso de detectar unidades de la sutura marca Arthex, LOT 208853 identificada como «2mm, REF AR-7237 FiberTape® Braided Polyblend suture, blue. 54” (137.2 cm) LOT 208853. STERILE EO. Arthrex», se ponga en contacto con esta Administración Nacional a través del correo electrónico [email protected] o con [email protected] (ANMAT Responde).

Imágenes del producto: