Presidencia de la Nación

Resolución 40 / 2000

GRUPO DEL MERCADO COMUN

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Disposición 2318 / 2002

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 12-Jul-2002 Descripción
REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS - REGLAMENTO

APRUEBASE EL REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS. ALCANCES Y DEFINICIONES. CLASIFICACION. PROCEDIMIENTOS PARA REGISTRO. CONFORMIDAD DE LAS INFORMACIONES. SANCIONES. REGLAS: PRODUCTOS MEDICOS NOINVASIVOS E INVASIVOS. REGLAS ADICIONABLES APLICABLES A LOS PRODUCTOS MEDICOS ACTIVOS. FORMULARIO CON INFORMACIONES DEL FABRICANTE O IMPORTADOR.

Normativa / Número Disposición 1285 / 2004

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 15-Mar-2004 Descripción
REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR - APROBACION

APRUEBASE EL TEXTO ORDENADO DEL "REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS" QUE FUERA APROBADO POR DISPOSICION NRO. 2318/2002.

Normativa / Número Disposición 3802 / 2004

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 07-Jul-2004 Descripción
FABRICACION E IMPORTACION

ESTABLECESE QUE LA ACTIVIDAD DE FABRICACION E IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS EN JURISDICCION NACIONAL O CON DESTINO AL COMERCIO INTERPROVINCIAL, SOLO PODRAN REALIZARSE CON PRODUCTOS INSCRIPTOS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, DE CONFORMIDAD CON LO NORMADO POR EL "REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS". DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT NRO. 111/93, 607/93 Y 2606/97 Y LOS ARTICULOS 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º Y 9º DE LA DISPOSICION ANMAT NRO. 1246/95. (NOTA: NO SE VINCULA CON UNO DE SUS ANTECEDENTES, DISPOSICION NRO. 607/93 PORQUE NO HA SIDO PUBLICADA EN EL BOLETIN OFICIAL).

Normativa / Número Disposición 5267 / 2006

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 19-Sep-2006 Descripción
TRAMITACION DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION

NORMA PARA LA GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, ENCUADRADAS EN EL “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS”.

Normativa / Número Resolución 857 / 2008

MINISTERIO DE SALUD

Fecha publicación 02-Sep-2008 Descripción
MECANISMOS DE FISCALIZACION Y CONTROL

ESTABLECESE QUE LOS MECANISMOS DE FISCALIZACION Y CONTROL PARA EL REGISTRO SANITARIO DE LOS ANTEOJOS PREGRADUADOS PARA PRESBICIA SON LOS PREVISTOS EN EL REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR/GMC/RES. Nº 40/00.

Normativa / Número Disposición 727 / 2013

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 06-Feb-2013 Descripción
REQUISITOS DE INSCRIPCION - ESTABLECENSE

ESTABLECENSE LOS REQUISITOS DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, ENCUADRADA EN EL “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS” APROBADO POR MERCOSUR/GMC/ RES. Nº 40/00 E INCORPORADO AL ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONAL POR DISPOSICION ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004). DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5267/06.

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