Presidencia de la Nación

Resolución 46 / 2003

SECRETARIA DE POLITICAS Y REGULACION Y RELACIONES

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Resolución 40 / 2001

SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA

Fecha publicación 09-Mar-2001 Descripción
SIDA - ESTUDIOS OBLIGATORIOS DE ESPECIALIDADES -

ESTABLECESE PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO POR LO MENOS UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA Y LOS QUE EN EL FUTURO SE VAYAN INCORPORANDO, LA OBLIGATORIEDAD DE REALIZAR ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA CON LA FORMULACION QUE SE COMERCIALIZA O COMERCIALIZARA EN EL PAIS.

Normativa / Número Resolución 19 / 2003

SECRETARIA DE POLITICAS Y REGULACION Y RELACIONES

Fecha publicación 03-Abr-2003 Descripción
RES. 40/01 - SUSPENSION DE UN PLAZO

SUSPENDESE UN PLAZO DETERMINADO POR SU SIMILAR NRO. 40/2001 Y NORMAS ACLARATORIAS, REGLAMENTARIAS O INTERPRETATIVAS, QUE DISPUSO LA OBLIGATORIEDAD DE REALIZAR ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD / BIOEQUIVALENCIA PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIOS ACTIVOS, POR LO MENOS UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANO, Y LOS QUE EN EL FUTURO SE VAYAN INCORPORANDO.

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