Resolución 229 / 2000

SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA

19-12-2000

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 4132 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Jul-2012	Descripción DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA. DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99. CRONOGRAMA PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE BIOEXENCION DE FORMULA PROPORCIONALES. INCORPORASE, A LA EXIGENCIA DE DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECIDA EN LA DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99, A TODAS LAS CONCENTRACIONES COMERCIALIZADAS Y/O A COMERCIALIZARSE DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL, DE FORMA FARMACEUTICA SOLIDA ORAL, QUE CONTENGA ALGUNO DE LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS INCLUIDOS EN LA NORMATIVA NACIONAL MENCIONADA EN EL VISTO, Y EN DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS POSTERIORES DE EXIGENCIA DE BIOEQUIVALENCIA.
Normativa / Número Circular 11 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Sep-2016	Descripción TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CUMPLIMIENTO DE EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA APLICABLE A NUEVAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y SOLICITUDES DE REGISTRO EN TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 9944 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 10-Dic-2019	Descripción AUTORIZACION DE CENTROS CLINICOS DE BIOEQUIVALENCIA - REQUISITOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION DE CENTROS CLINICOS DE BIOEQUIVALENCIA DE CARACTER PUBLICO O PRIVADO QUE COMO ANEXO I (IF-2019-108636921-APN-ANMAT#MSYDS) FORMAN PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT 4009/17. TODA MENCION EN OTRA NORMATIVA VIGENTE A LA DISPOSICION DEROGADA QUEDA REEMPLAZADA POR LA PRESENTE. LOS CENTROS CLINICOS DE BIOEQUIVALENCIA AUTORIZADOS EN EL MARCO DE LA NORMATIVA PREVIA CONSERVAN DICHO ESTADO POR LOS MISMOS PLAZOS QUE LES FUERON OTORGADOS.
Normativa / Número Disposición 5640 / 2022 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 18-Jul-2022	Descripción ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO - PROCEDIMIENTO LA SOLICITUD DE AUTORIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA IN VIVO QUE SE REALICEN EN EL PAIS ASI COMO LA PRESENTACION DE LOS RESULTADOS SE REGIRAN POR EL PROCEDIMIENTO ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION.

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