Ley 16643
HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA
| Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
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Normativa / Número
Disposición 179 / 2018
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 20-Sep-2018 |
Descripción
MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA - REQUISITOS, EXIGENCIAS Y CLASIFICACIONESTABLECENSE LOS REQUISITOS, EXIGENCIAS Y CLASIFICACION PARA LA PRODUCCION, REGISTRO EN EL REM, AUTORIZACION Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA QUE SEAN PRODUCIDOS O PREPARADOS INDUSTRIALMENTE O EN CUYA FABRICACION INTERVENGA UN PROCESO INDUSTRIAL.
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Normativa / Número
Disposición 3031 / 2024
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 05-Abr-2024 |
Descripción
PLATAFORMA EREPORTING INDUSTRIA - ESTABLECESE IMPLEMENTACIONESTABLECESE LA IMPLEMENTACION DE LA PLATAFORMA “EREPORTING INDUSTRIA” COMO SISTEMA UNICO PARA EL ENVIO POR PARTE DE LAS EMPRESAS TITULARES DE AUTORIZACION DE REGISTRO Y COMERCIALIZACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES AL DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA Y GESTION DE RIESGO, EFECTOR CENTRAL DEL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, DE LAS NOTIFICACIONES RELATIVAS A SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACION E INMUNIZACION Y OTROS PROBLEMAS DE SEGURIDAD RELACIONADOS CON EL USO DE MEDICAMENTOS TALES COMO ERRORES DE MEDICACION, FALTA DE EFECTIVIDAD Y EXPOSICION EN EMBARAZO.
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