MIDAX®/ OLANZAPINA

ESTABLECESE AL PRODUCTO DENOMINADO MIDAX®/ OLANZAPINA, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CONTENIENDO: PRINCIPIO ACTIVO: OLANZAPINA 5 MG. LACTOSA MONOHIDRATO 155 MG. HIDROXIPROPILCELULOSA (EXF) 8 MG. CROSPOVIDONA 10 MG. CELULOSA MICROCRISTALINA (TIPO 102) 20 MG. ESTEARATO DE MAGNESIO VEGETAL 2 MG. CERA CARANAUBA (2) 0,009 MG. HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 3 CP (1) 1,185 MG. HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 6 CP (1) 1,185 MG. DIOXIDO DE TITANIO (1) 1,239 MG. PEG 400 (1) 0,317 MG. POLISORBATO 80 (1) 0,04 MG. GOMA LACA (2) 0,017 MG. GOMA BLANCA (2) 0,009 MG. (1) OPADRY Y S-1-7003 BLANCO. (2) OPAGLOS GS-2-0700., Y LAS CONCENTRACIONES DE 2,5 Y 10 MG APROBADAS COMO BIOEXENCION POR DISPOSICION ANMAT Nº 5277/23, COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA DE LOS PRODUCTOS QUE CONTENGAN EL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO OLANZAPINA. DEJASE SIN EFECTO LA PARTE PERTINENTE DEL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 8255/2017 QUE ESTABLECIO COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA EL IFA OLANZAPINA AL PRODUCTO ZYPREXA, CERTIFICADO N° 45.908, CUYA TITULARIDAD DETENTABA LA FIRMA ELI LILLY.