Disposición 4622 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

07-08-2012

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 101 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Ene-2013	Descripción TRAMITACIONES - MODIFICANSE Y ESTABLECENSE MONTOS TRAMITACIONES. MODIFICANSE Y ESTABLECENSE MONTOS. MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN FARMACOLOGIA CLINICA Y ESTUDIOS CLINICOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA, GASES MEDICINALES, VACUNAS, MEDICAMENTOS FITOTERAPICOS, PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO”, SUSTANCIAS DE REFERENCIA, INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE SINTESIS QUIMICA, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLA DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA, ALCOHOLES, PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES, CERTIFICADO DE LIBRE SANCION Y PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLOGICO. SUSTITUYESE EL ARTICULO 1° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5312/09. MODIFICACION DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5054/09. MODIFICACION DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 705/05. SUSTITUYESE EL ARTICULO 12º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 7075/11. SUSTITUYESE EL ARTICULO 13º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 7729/11. SUSTITUYESE EL ARTICULO 6° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 5743/09. DEROGANSE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2415/11, SUSTITUIDO POR EL ARTICULO 3° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 578/12 Y EL ANEXO III DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 692/12.
Normativa / Número Circular 10 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 22-Sep-2016	Descripción TRAMITACIONES CORRESPONDIENTES A LA DISPOSICION ANMAT N° 4622/12 LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE PRODUCTOS QUE CONTENGAN INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA/S) NUEVOS (NO APROBADOS EN ARGENTINA), INDICADOS PARA ENFERMEDADES SERIAS Y/O POCO FRECUENTES DEFINIDAS EN EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4622/12 Y QUE NO HAYAN FINALIZADO LA FASE III DE FARMACOLOGIA CLINICA DEBERAN TRAMITARSE POR EL REGIMEN DE LA DISPOSICION MENCIONADA.
Normativa / Número Disposición 10564 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 23-Sep-2016	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 435/11, RESULTARA DE APLICACION A TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) INCLUIDOS EN EL ANEXO I, SOLOS O EN ASOCIACION (SALVO QUE SE INDIQUE LO CONTRARIO) Y EN LAS FORMAS FARMACEUTICAS QUE ALLI SE DETALLAN. DEROGASE LA CIRCULAR ANMAT N° 12 DEL 9 DE OCTUBRE DE 2015. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 1831/2012, EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 247/2013 Y EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 963/2015 POR EL ANEXO II DE LA PRESENTE.
Normativa / Número Disposición 4031 / 2020 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Jun-2020	Descripción SUSPENSION DE PLAZOS - EXCEPCION EXCEPTUANSE DE LA SUSPENSION DE LOS PLAZOS ADMINISTRATIVOS ESTABLECIDA POR EL DECRETO N° 298/20 Y SUS NORMAS COMPLEMENTARIAS A TODOS LOS PROCEDIMIENTOS VINCULADOS CON ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS QUE SE ENCUENTREN INSCRIPTOS BAJO CONDICIONES ESPECIALES EN LOS TERMINOS DE LA DISPOSICION ANMAT N° 4622/12.

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