Disposición 4326 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

26-07-2012

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Ley 16463 HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA	Fecha publicación 08-Ago-1964	Descripción IMPORTACION Y EXPORTACION LA IMPORTACION Y EXPORTACION DE TODAS LAS FORMULAS FARMACEUTICAS QUEDAN SUJETAS A LAS DISPOSICIONES DE LA PRESENTE LEY.
Normativa / Número Decreto 150 / 1992 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 23-Ene-1992	Descripción NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC. NORMAS PARA EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, PRESCRIPCION, EXPENDIO DE MEDICAMENTOS. IMPORTACION Y EXPORTACION. AMBITO DE APLICACION. DISPOSICIONES GENERALES. DEROGASE EL DEC. 908/91 Y ARTS. 3, 9 AL 34 INCLUSIVE Y 36 Y 40 DEL DEC. 9763/64.
Normativa / Número Disposición 3185 / 1999 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 02-Jul-1999	Descripción RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO - RECOMENDACIONES- APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "CRONOGRAMA PARA EXIGENCIAS DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS DE RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO".
Normativa / Número Disposición 2807 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Jun-2002	Descripción DISP. 3185/99 - MODIFICACION INCORPORASE EL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOINA PARA USO ORAL A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVA LENCIA/BIODISPONIBILIDAD ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION NRO.3185/99.
Normativa / Número Disposición 3598 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Ago-2002	Descripción RESOLUCION MSAS 282/94 - ADOPCION DE CRITERIOS BASICOS ADOPTANSE LOS CRITERIOS BASICOS DE CATEGORIZACION DE ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, INCLUIDOS EN LA RESOLUCION DEL EX- MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL NRO. 282/94, EN RELACION CON LA PRESENTACION DE LA DECLARACION JURADA DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL DE LOS CENTROS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD. (NOTA: ESTA NORMA NO SE RELACIONO CON UNO DE SUS ANTECEDENTES - RES. 282/94- YA QUE, SEGUN SURGE DE NUESTROS REGISTROS, NO SE HABRIA PUBLICADO EN BOLETIN OFICIAL).-
Normativa / Número Disposición 4290 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Sep-2002	Descripción FENITOINA Y OTROS ESTABLECENSE PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS FENITOINA, WARFARINA, ETOSUXIMIDA, QUINIDINA, LEVODOPACARBIDOPA Y LEVODOPA-BENSERAZIDA.
Normativa / Número Disposición 5318 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 14-Nov-2002	Descripción PRINCIPIO ACTIVO FENITOINA SODICA ESTABLECESE PARA EL PRINCIPIO ACTIVO FENITOINA SODICA EL PRODUCTO DE REFERENCIA PHENYTOIN SODIUM PROMPTCAPSULAS DE 100 MG (IVAX PHARMS, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA).
Normativa / Número Disposición 7062 / 2002 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 20-Dic-2002	Descripción PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA ESTABLECENSE DIVERSOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA EL PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA.
Normativa / Número Disposición 6677 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Nov-2010	Descripción REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES A.N.M.A.T. NROS. 5330/97, 3436/98, 3112/00, 690/05, 1067/08 Y 6550/08.
Normativa / Número Resolución 1480 / 2011 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 21-Sep-2011	Descripción GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS - APROBACION APRUEBASE LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS. OBJETIVOS. DEROGASE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 1490 DEL 14 DE NOVIEMBRE DE 2007 QUE APROBABA LA GUIA DE LAS BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION CLINICA EN SERES HUMANOS, LA CUAL SE REEMPLAZA POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS APROBADA POR EL ARTICULO 1° DE LA PRESENTE RESOLUCION. DEROGASE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 102 DEL 2 DE FEBRERO DE 2009 QUE CREABA EL REGISTRO DE ENSAYOS CLINICOS EN SERES HUMANOS, EL CUAL SE REEMPLAZA POR EL REGISTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES EN SALUD CREADO POR EL ARTICULO 2° DE LA PRESENTE RESOLUCION.

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