Disposición 3266 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
| Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
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Normativa / Número
Disposición 7425 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 10-Dic-2013 |
Descripción
ACTIV DE FABRICACION E IMPORTACION DE PROD MEDICOS Y PROD PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO"LAS ACTIVIDADES DE FABRICACION E IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” SOLO PODRAN EFECTUARSE PREVIA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA SEGUN DISPOSICION ANMAT Nº 2319/02 (T.O. 2004) Y BAJO EL CONTRALOR DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL.
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Normativa / Número
Disposición 2303 / 2014
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 23-Abr-2014 |
Descripción
SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOSESTABLECESE QUE EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE DISTRIBUCION, DISPENSACION Y APLICACION DE PRODUCTOS MEDICOS REGISTRADOS ANTE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL, EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 1º Y SIGUIENTES DE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD Nº 2175/2013, RESULTARA DE APLICACION, EN UNA PRIMERA ETAPA, A LOS SIGUIENTES PRODUCTOS MEDICOS IMPLANTABLES: A) CARDIODESFIBRILADORES/CARDIOVERSORES; B) ESTINNULADORES ELECTRICOS PARA LA AUDICION EN LA COCLEA; C) LENTES INTRAOCULARES; D) MARCAPASOS CARDIACOS; E) PROTESIS DE MAMA INTERNAS; F) ENDOPROTESIS (STENT) VASCULARES CORONARIOS; G) PROTESIS DE CADERA; Y H) PROTESIS DE COLUMNA.
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Normativa / Número
Disposición 8194 / 2023
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 03-Oct-2023 |
Descripción
REQUERIMIENTOS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE TECNOVIGILANCIA - APRUEBANSEAPRUEBANSE LOS REQUERIMIENTOS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE TECNOVIGILANCIA ESTABLECIDOS EN LA PRESENTE DISPOSICION, QUE SERAN DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO PARA TODOS LOS TITULARES DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS AUTORIZADOS POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL Y QUE SE ENCUENTRAN EN LA ETAPA DE POST COMERCIALIZACION.
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