Disposición 2434 / 2013
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)
| Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
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Normativa / Número
Circular 11 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 26-Sep-2016 |
Descripción
TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALESCUMPLIMIENTO DE EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA APLICABLE A NUEVAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y SOLICITUDES DE REGISTRO EN TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
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Normativa / Número
Disposición 8256 / 2017
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 31-Jul-2017 |
Descripción
DISPOSICION ANMAT N° 2434/13 - MODIFICACIONSUSTITUYESE EL PUNTO V DEL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 2434/13, EL QUE QUEDARA REDACTADO DE LA SIGUIENTE MANERA: “V.- ANTIGÜEDAD DEL ESTUDIO. SE ANALIZARA CASO POR CASO SOBRE LA BASE DE TODA LA DOCUMENTACION PRESENTADA. ESTA ADMINISTRACION PODRA SOLICITAR INFORMACION ADICIONAL E INSPECCIONAR A LOS CENTROS INVOLUCRADOS, EN CASO DE CONSIDERARLO CONVENIENTE”.
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