Presidencia de la Nación

Disposición 2275 / 2006

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Disposición 5042 / 2015

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 30-Jun-2015 Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06), CERTIFICADOS DUPLICADOS/ TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06), AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES), CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR, TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS, CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION, TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS, ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION. DEROGASE EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 872/14, RECTIFICADA POR DISPOSICION ANMAT N° 1015/14.

Normativa / Número Disposición 1606 / 2016

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 23-Feb-2016 Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); CERTIFICADOS DUPLICADOS/TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV, PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT N° 5042/15, RECTIFICADA POR DISPOSICION ANMAT N° 6054/15.

Normativa / Número Disposición 6073 / 2016

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 08-Jun-2016 Descripción
PROCESO DE DESPAPELIZACION - VALIDACION DE DATOS

ESTABLECESE QUE EN EL MARCO DEL PROCESO DE DESPAPELIZACION CORRESPONDIENTE A LOS TRAMITES DE COMERCIO EXTERIOR, REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS Y HABILITACIONES DE ESTABLECIMIENTOS, LOS DATOS DECLARADOS POR LAS FIRMAS SERAN VALIDADOS POR LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Y CONSTITUIRAN LA BASE DE DATOS UNICA SOPORTE DE INFORMACION ACTUALIZADA DE EMPRESAS, ESTABLECIMIENTOS, PERSONAS VINCULADAS, ACTIVIDADES AUTORIZADAS E INFORMACION ACTUALIZADA DE PRODUCTOS MEDICOS.

Normativa / Número Disposición 1686 / 2018

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 23-Feb-2018 Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); CERTIFICADOS DUPLICADOS/TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO IF-2018- 003929441-APN-DGA#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE EL ANEXO DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 1153/17.

Normativa / Número Disposición 751 / 2020

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 14-Feb-2020 Descripción
ARANCELES - MODIFICACION

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); CERTIFICADOS DUPLICADOS/TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE DEL IF-2020-06229952-APNDGA# ANMAT QUE COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Disposición 1059 / 2021

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 10-Feb-2021 Descripción
ARANCELES - MODIFICACION

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); CERTIFICADOS DUPLICADOS/TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACION; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE DEL IF-2021-10948694-APNDGA# ANMAT QUE COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Disposición 1641 / 2022

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 03-Mar-2022 Descripción
ARANCELES - MODIFICACION

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS; PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” (DISPOSICION ANMAT N° 2674/99 Y DISPOSICION ANMAT N° 2275/06); EXTENSION DE CERTIFICADOS ACTUALIZADOS ; AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y MODIFICACIONES (HABILITACIONES); TRAMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR; TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MEDICOS USADOS; CERTIFICACIONES Y AUTENTICACIONES; TRAMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE PRODUCTOS MEDICOS CLASE I, II, III Y IV PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES Y DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS; ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y DESPACHOS DE IMPORTACION, CONFORME EL DETALLE DEL IF-2022-18051629-APN-DGA#ANMAT QUE COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Disposición 2198 / 2022

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 25-Mar-2022 Descripción
SOLICITUDES

LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: • INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA (RPPTM) DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• MODIFICACIONES DEL REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS.• TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. • REVALIDA DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. CANCELACION DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO DE GRUPO A, B, C Y D, NACIONALES E IMPORTADOS. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT N° 2275/06 Y N° 2144/06.

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