Disposición E 10874 / 2017

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

18-10-2017

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Ley 16463 HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA	Fecha publicación 08-Ago-1964	Descripción IMPORTACION Y EXPORTACION LA IMPORTACION Y EXPORTACION DE TODAS LAS FORMULAS FARMACEUTICAS QUEDAN SUJETAS A LAS DISPOSICIONES DE LA PRESENTE LEY.
Normativa / Número Resolución Conjunta 988 / 1992 MINISTERIO DE ECONOMIA, OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS Resolución Conjunta 748 / 1992 MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL	Fecha publicación 11-Sep-1992	Descripción NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC. APRUEBASE EL TEXTO ORDENADO DE LA RESOLUCION CONJUNTA Nº 470/92 MEYOSP Y 268/92 MSAS, REGLAMENTARIA DEL DECRETO Nº 150/92.
Normativa / Número Resolución 1490 / 2007 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 14-Nov-2007	Descripción GUIA DE LAS BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION CLINICA - APROBACION APRUEBASE LA GUIA DE LAS BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION CLINICA EN SERES HUMANOS.
Normativa / Número Disposición 6677 / 2010 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 05-Nov-2010	Descripción REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENA PRACTICA CLINICA PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES A.N.M.A.T. NROS. 5330/97, 3436/98, 3112/00, 690/05, 1067/08 Y 6550/08.
Normativa / Número Resolución 1480 / 2011 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 21-Sep-2011	Descripción GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS - APROBACION APRUEBASE LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS. OBJETIVOS. DEROGASE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 1490 DEL 14 DE NOVIEMBRE DE 2007 QUE APROBABA LA GUIA DE LAS BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION CLINICA EN SERES HUMANOS, LA CUAL SE REEMPLAZA POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS APROBADA POR EL ARTICULO 1° DE LA PRESENTE RESOLUCION. DEROGASE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 102 DEL 2 DE FEBRERO DE 2009 QUE CREABA EL REGISTRO DE ENSAYOS CLINICOS EN SERES HUMANOS, EL CUAL SE REEMPLAZA POR EL REGISTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES EN SALUD CREADO POR EL ARTICULO 2° DE LA PRESENTE RESOLUCION.
Normativa / Número Disposición 10401 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Sep-2016	Descripción REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS (RAEM) - APROBACION APRUEBASE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS (RAEM), POR MEDIO DEL CUAL SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DESDE EL EXTERIOR DE MEDICAMENTOS DESTINADOS AL TRATAMIENTO DE UN PACIENTE EN PARTICULAR PARA EL QUE NO EXISTA EN EL PAIS UNA ALTERNATIVA TERAPEUTICA ADECUADA. DEROGASE EL REGIMEN INSTITUIDO POR LA DISPOSICION ANMAT N° 840/95 Y SUS ANEXOS, QUE SERA REEMPLAZADO POR EL APROBADO POR LA PRESENTE DISPOSICION Y SUS ANEXOS. DEROGANSE LA DISPOSICIONES ANMAT NROS. 2324/97 Y 5472/01.
Normativa / Número Disposición 12792 / 2016 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 17-Nov-2016	Descripción SOLICITUD DE IMPORTACION DE LA MEDICACION/TRATAMIENTO Y MATERIALES - PROCEDIMIENTO ESTABLECESE POR LA PRESENTE DISPOSICION EL PROCEDIMIENTO PARA LA SOLICITUD DE IMPORTACION DE LA MEDICACION/TRATAMIENTO Y MATERIALES PARA EL ACCESO POST-ESTUDIO POR PARTE DE LAS PERSONAS PARTICIPANTES EN UN ESTUDIO DE FARMACOLOGIA CLINICA AUTORIZADO POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL.
Normativa / Número Disposición 828 / 2017 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 26-Ene-2017	Descripción AUTORIZACION DE PROGRAMAS DE ACCESO EXPANDIDO (PAE) ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS HABILITADOS POR ESTA ADMINISTRACION NACIONAL COMO IMPORTADORES Y/O ELABORADORES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES PODRAN SOLICITAR LA AUTORIZACION DE PROGRAMAS DE ACCESO EXPANDIDO (PAE) A MEDICAMENTOS PARA GRUPOS DE PACIENTES QUE REQUIERAN TRATAMIENTOS CON MEDICAMENTOS AUN NO COMERCIALIZADOS EN EL PAIS, DE ACUERDO A LO ESPECIFICADO EN EL ARTICULO 2° DE LA PRESENTE DISPOSICION.

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