Disposición 10564 / 2016

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

22-09-2016

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Resolución 435 / 2011 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 07-Abr-2011	Descripción CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION - SISTEMA DE TRAZABILIDAD ESTABLECESE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO.
Normativa / Número Disposición 3683 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 31-Mayo-2011	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 1831 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 29-Mar-2012	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES.
Normativa / Número Disposición 4622 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Ago-2012	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS. CREASE LA COMISION DE ASIGNACION Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS QUE DEBAN SER INSCRIPTOS BAJO CONDICIONES ESPECIALES.
Normativa / Número Disposición 247 / 2013 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Ene-2013	Descripción SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS - INCORPORACION INCORPORANSE AL SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS IMPLEMENTADO POR LA RESOLUCION (MINISTERIO DE SALUD) Nº 435/2011, A PARTIR DEL DIA 15 DE JUNIO DE 2013, TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES MEDICINALES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN, QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S).
Normativa / Número Disposición 963 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 30-Ene-2015	Descripción SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS - ESTABLECESE EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN EL ARTICULO 1° Y SIGUIENTES DE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD NC 435/11, RESULTARA DE APLICACION A TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN, QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) INCLUIDOS EN EL ANEXO I QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE ESTA DISPOSICION, SEA COMO MONODROGA O EN ASOCIACION CON CUALQUIER OTRO U OTROS IFA’S Y EN TODAS SUS FORMAS FARMACEUTICAS. EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD ESTABLECIDO, DEBERA ENCONTRARSE IMPLEMENTADO PARA LA TOTALIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES ANTES ENUNCIADAS, PARA EL PRIMER DIA HABIL DE MARZO DE 2015, PARA TODOS LOS ESLABONES DE LA CADENA DE DISTRIBUCION.
Normativa / Número Circular 12 / 2015 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 15-Oct-2015	Descripción SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN EL MARCO DE LA RESOLUCION 435/2011 Y SUS DISPOSICIONES REGLAMENTARIAS (DISPOSICIONES 3683/11, 1831/12, 247/13), SE ESTABLECE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, DEBERAN IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE TRAZABILIDAD QUE PERMITA ASEGURAR EL CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LA MISMA.

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