Este jueves 30 de mayo se realizó un nuevo encuentro de trabajo entre autoridades y equipos técnicos de esta Administración con representantes de la Farmacopea de Estados Unidos (USP por sus siglas en inglés). en el marco del Memorándum de Entendimiento que ambos organismos firmaron en marzo de 2023.

La reunión, que tuvo lugar en la Sede Central de la ANMAT, se llevó a cabo con el objetivo de fortalecer el intercambio de información técnica y profesional entre los equipos de trabajos, y tuvo como temática principal los "Desafíos en la aprobación y el control de calidad del ciclo de vida de los productos biológicos".

Se trató de la segunda actividad conjunta entre ambos organismos desarrollada de manera presencial en los últimos 45 días.

Por parte de ANMAT estuvieron presentes el director de Evaluación y Control de Productos Biológicos y Radiofármacos, Gastón Morán; junto a la jefa del Departamento de Aseguramiento de Calidad de Establecimientos, Liliana Oliva; la jefa del Departamento de Evaluación y Autorización de Productos, Marina Rossi; la jefa del Departamento de Laboratorio Nacional para el Estudio y Control de Biológicos, Verónica López Cepero. Acompañó también el encuentro el director de Relaciones Institucionales, Rodrigo Piñeiro.

Por otro lado, en representación de USP participaron el General Manager de la USP Latinoamérica, Nilton Tojar; el Director Científico Senior para Estándares Biológicos, Kevin Carrick; el Director Internacional de Asuntos de Gobierno y Regulatorios, Chaitanya Koduri; el Director de Políticas Públicas, Asuntos de Gobierno y Regulatorios para Latinoamérica, Efrén Elías; y la consultora Sara Radcliffe.

En concordancia con los lineamientos establecidos en el Memorándum firmado el año pasado en relación al plan de trabajo 2024, se planteó de forma conjunta el intercambio de conocimiento sobre los desafíos regulatorios que presentan los avances de nuevas tecnologías y terapias de avanzada para asegurar los atributos de calidad seguridad y eficacia de estos, como así también la identificación de posibles soluciones que la USP pueda ofrecer, como nuevos estándares, tanto a nivel de producto, como de clases de producto y capítulos generales. El encuentro de trabajo continuó con la identificación de prioridades de trabajo compartidas.

Al cierre de la jornada, los participantes de esta Administración Nacional agradecieron la presencia de los representantes de la USP y destacaron la importancia de continuar por este camino de cooperación y vínculo entre ambos organismos.