Trazabilidad de medicamentos
La trazabilidad permite seguir todo el recorrido de un medicamento desde su fabricación hasta la llegada al consumidor.
Salud
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- Trazabilidad
- Beneficios
- Medicamentos
- Establecimientos de salud
- Medicamentos importados
- Consultas
- Texto completo de la norma
Trazabilidad
¿Qué quiere decir trazabilidad?
Es el conjunto de procedimientos para conocer todo el recorrido de un producto desde su fabricación y su distribución hasta su venta.
¿Qué es la trazabilidad de medicamentos?
Es un sistema que tiene como finalidad conocer todo el recorrido de los medicamentos para asegurar su control y evitar que circulen medicamentos ilegítimos.
Beneficios
¿Qué beneficios tiene el sistema de trazabilidad de medicamentos?
Entre otros:
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Permite detectar rápidamente medicamentos ilegítimos.
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Permite ubicar rápidamente los medicamentos que deben ser retirados del circuito asistencial o comercial.
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Garantiza la calidad y seguridad de los productos en beneficio de los pacientes.
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Control en tiempo real de la cantidad de transacciones y operaciones de laboratorios, operadores logísticos, distribuidoras, droguerías, farmacias, etc.
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Asegura un financiamiento eficiente de tratamientos especiales de alta complejidad y/o catastróficos.
También, permite evitar:
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Robo o contrabando de medicamentos.
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Condiciones de almacenamiento y transporte irregulares.
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Falsificación o adulteración de medicamentos.
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Fraude financiero en los financiadores de salud (obras sociales, prepagas, etc.).
Medicamentos
¿Qué medicamentos están alcanzados por esta ley?
Los productos médicos activos de los establecimientos de salud, públicos y privados.
Hay distintas categorías (clases I, II, III o IV) que tienen en cuenta el riesgo que los productos tienen para la salud de las personas, operadores o terceros.
El Ministerio de Salud establece los productos médicos activos que están autorizados para ser usados en el territorio nacional. No pueden ser utilizados los productos activos que no hayan sido autorizados por el Ministerio de Salud.
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Establecimientos de salud
¿Qué obligaciones tienen los establecimientos de salud?
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Crear y mantener actualizado un registro de productos médicos activos en uso.
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Comunicar a la autoridad sanitaria cualquier situación relacionada con productos médicos activos que pueda poner en riesgo a pacientes, operadores o terceros.
Medicamentos importados
¿Esta ley se aplica a los productos médicos importados?
Sí. Los importadores de productos médicos activos deben:
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Entregar copias completas, originales y en idioma español, de los manuales de uso y mantenimiento.
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Indicar los programas de mantenimiento y control que correspondan.
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Incorporar, en cada producto médico activo, el mecanismo de identificación para permitir la trazabilidad de los medicamentos.
Consultas
¿Puedo conocer la trazabilidad del medicamento que estoy consumiendo?
Sí. ANMAT pone a disposición un sistema de consulta para que los consumidores controlen sus medicamentos.