¿Qué son los productos domisanitarios?

Son aquellas sustancias o preparaciones destinadas a la aplicación en superficies inanimadas, textiles, objetos y ambientes, para limpieza y afines, con acción sanitizante/desinfectante y para desinfestación (control de plagas), para su utilización en el hogar y en ambientes colectivos, públicos y/o privados, incluyéndose los productos para desinfección de agua para consumo humano y agua de piscinas.

¿Cuándo un establecimiento y/o un producto domisanitario deben tener registro ante ANMAT?

Cuando sean importados o cuando siendo nacionales se comercialicen y/o distribuyan realizando tránsito interjurisdiccional (entre provincias y/o con la Ciudad Autónoma de Buenos Aires).
Tanto los establecimientos intervinientes como los productos deben estar registrados ante esta Administración.

¿Cómo se identifica un producto domisanitario?

Los productos domisanitarios se identifican necesariamente a través de los datos de registro de establecimiento y producto, de la siguiente manera:

• Número de Registro Nacional de Establecimiento (RNE: número de 9 dígitos): corresponde a la identificación del establecimiento titular del producto. El certificado de RNE es otorgado por ANMAT.

• Número de Trámite Interno-N°TI xxxxxx/AA o N°EE-AAAA-NÚMERO: corresponde a un producto domisanitario de riesgo 1.

• Número de Registro Nacional de Producto de Uso Doméstico (RNPUD: número de 7 dígitos): corresponde a un producto domisanitario de riesgo 2.

¿Dónde se encuentra la identificación del producto? ¿Es obligatoria?

La identificación del producto debe estar en el rótulo/etiqueta y es obligatoria.

¿Cuáles son los productos registrados?

Los productos domisanitarios registrados ante ANMAT se pueden consultar en este listado.

¿Cuáles son los establecimientos habilitados?

Los establecimientos de productos domisanitarios elaboradores/fraccionadores y/o importadores registrados ante ANMAT se pueden consultar en este listado.

¿Cuál es la vigencia de los registros de productos y de las habilitaciones de establecimientos?

La vigencia de los registros de los productos y los establecimientos es de 5 (cinco) años.
Para renovar los registros se deben iniciar trámites de reinscripción.
Cuando un producto se encuentra en reinscripción puede seguir comercializándose.
Cuando un establecimiento se encuentra en reinscripción puede seguir funcionando llevando a cabo las actividades para las que hubiera sido oportunamente habilitado.

¿Cuáles son las normativas que aplican al registro de los establecimientos domisanitarios?

• Resolución ex MS y AS N° 708/1998: Creación del Registro Nacional de Establecimientos.

• Disposición ANMAT Nº 7293/1998: Reglamentación del registro de establecimientos.

• Disposición ANMAT Nº 6391/2015: Reglamento Técnico de Buenas Prácticas de Fabricación y Control para Productos Domisanitarios (BPFyC).

• Disposición ANMAT N° 7725/2006: Contratación de servicio de tercerización de productos domisanitarios.

¿Cuáles son las normativas que aplican al registro de los productos domisanitarios?

• Resolución ex MS y AS N° 709/98: Creación del Registro Nacional de productos domisanitarios.

• Disposición ANMAT Nº 7292/1998: Reglamentación del registro de productos domisanitarios; y sus modificatorias.

• Disposición ANMAT Nº 5702/2017: clasificación de productos domisanitarios.

Consultá más sobre la normativa y los instructivos

¿Se puede vender un producto domisanitario por plataformas de venta digital sin registro ante ANMAT?

No, en ningún caso.

Los productos domisanitarios que se venden en plataformas de venta digital deben estar registrados ante ANMAT, así como también todos los establecimientos que participen en su importación, elaboración directa o indirecta, o en su fraccionamiento y acondicionado.

¿Todos los productos domisanitarios son de venta libre?

No. Existen distintos tipos de venta de productos domisanitarios:

• Venta Libre

• Venta Profesional/Industrial (productos de venta restringida y uso profesional/industrial)

• De uso Exclusivo en Salud Pública (sólo para insecticidas destinados al control de vectores de enfermedades transmisibles al ser humano)

En ningún caso los productos de venta profesional deben ser expendidos a consumidores comunes.
Los productos de Uso Exclusivo en Salud Pública sólo pueden ser adquiridos por la autoridad sanitaria.

¿Cuál es la dirección de correo electrónico del área técnica?

Podés contactarnos a [email protected]